中国医药产业加速国际化进阶

中国是全球第二大医药市场，原料药出口多年稳居世界第一，是制剂产能最大的国家和中小型医疗器械的主要生产基地之一。中国医药保健品进出口商会会长周惠5月26日在医保商会医药产业国际化线上大讲堂上表示，近年来，中国医药企业参与国际分工与合作的内生动力愈加强劲，广度与深度不断拓展，在全球医药市场扮演着愈加重要的角色。

有机遇亦有挑战

当前，中国医药产业正由高速发展迈向高质量发展，医药产业的高质量发展将为医药产业国际化奠定良好基础，而医药产业国际化的不断深入，也必将激励医药产业高质量发展行稳致远。

在周惠看来，目前，中国医药产业国际化发展主要涵盖产业和政策两个层面的机遇。在产业层面，医药产业基础雄厚，多种产品比较优势明显，国际市场刚需支撑，医药企业的国际注册认证、研发创新、市场营销、全球资源整合等成效显著。在政策层面，近年来中国政府连续出台多项政策，涉及药品监管、完善财税政策、强化金融支持、加快发展贸易新业态、提升贸易便利化水平，以及“一带一路”倡议得到越来越多国家的认可等，支撑推动了医药产业国际化的进一步发展。

在有利因素之外，医药产业国际化也面临来自内外部的风险挑战。世界百年未有之大变局，特别是新冠疫情将对国际贸易往来、产业链延伸、供应链稳定、投资合作等造成较大影响。此外，愈演愈烈的贸易保护主义、国外药监政策趋严等也给医药产业国际化发展之路增添了不确定性。从内部因素看，中国医药产品结构仍以中低端原料性产品为主;同质化竞争情况严重;在高利润率的研发设计、国际营销和品牌运作环节处于劣势。另外，国际化战略不明确、目标定位不清晰、人才培养机制不健全、对国际市场法规认知不成熟，以及中国还不是国际药品认证合作组织(PIC/S)成员国，国内外生产、注册等程序和文件提交存在较大差异等，也是医药产业国际化发展的短板。

七方面着力推进国际化

在厘清中国医药产业国际化发展机遇与挑战的基础上，企业要如何加速国际化发展?对此，周惠从7个方面对医药国际化路径进行了提示。

一是要完善境外注册认证，降低准入门槛。医药行业的特殊性决定了产品质量、注册及标准对接是国际化的首要门槛，良好的质量体系和高端市场认证将为企业进入国际市场奠定坚实基础，也是进入国际市场的必要前提。

二是要加大研发创新和品牌培育力度，深化国际市场合作。研发创新是医药企业生存发展的生命线和主要动力，拥有自主品牌和自主知识产权是企业发展的立足之本。以药品研发外包为例，无论是专利药、仿制药，还是原料药，都离不开研发。相比欧美国家,中国拥有庞大的患者群体与低成本优势，且临床试验愈加规范，已成为最具吸引力的新药研发外包国。通过加强高水平的国际研发合作，国内创新药物研发企业可获得国际化的研究思路、国际标准的服务体系，可培养具备国际化思维的专业人才，其创新药物的国内研究数据也可获得国际认可，有助于进一步推动企业的国际化进程。

三是要通过投资、并购、战略联盟等方式拓展提升集成服务和供应链服务能力。借助海外投资、并购、战略联盟等方式，企业可完善上下游产业链，扩大企业规模，降低市场风险并获得国际化的医药产品生产制造及注册平台。这也有利于整体推动中国医药制造业产业升级，提升海外市场特别是在规范市场的占有率。当然，这要求本土医药企业具备强大的资本优势和丰富的管理经验，对企业自身的软硬件实力都有较高要求。

四是要依托国家外贸转型升级基地、产业园区等产业集群提升国际竞争力。在当前全球医药产业价值链发生深刻调整的新形势下，以医药类基地、园区为主体的产业集群模式有利于发挥全产业链竞争优势。进驻企业可借助其优惠的扶持政策、便捷的贸易便利化措施、高效的公共技术服务及创新孵化平台、完善的产业链和园区配套、规范的管理体制和服务保障等，进一步提升在产品创新、品牌培育、市场开拓等方面的国际化竞争能力。

五是要注重国际市场营销及服务网络建设。企业要深入了解国际市场、客户、竞争对手和行业标杆的情况，充分做好国际营销市场调研，分析自身的竞争优势，找准国际市场的切入点，循序渐进开拓国际市场。此外，需完善销售渠道及服务网络，加快海外市场布局，组建基于客户需求的研发、生产、销售团队，不断改进和开发满足客户需求的产品和技术，为客户提供更加全面、优质的服务。

六是要具备国际视野的战略思维。企业需要以国际化思维和包容心态进行跨文化管理，按照当地的法律法规作业，尊重当地的风俗习惯，同时结合自身的文化基因和优秀实践。另外，要做好防范知识产权风险与信用风险的预案。

七是要利用好国家有关鼓励和支持政策。近年来，随着企业“走出去”步伐的加快，政府有关部门陆续出台了一系列支持和鼓励政策，企业应加强学习研究，用好用准政策红利。全面了解中国与许多国家和地区签订的自贸协定等促进多双边投资合作的机制和安排，也将对企业获得更多贸易投资便利有所助益。

“因在性质规模、成长路径、发展战略、企业文化等方面存在差异，企业的国际化发展路径不可能千篇一律，也没有‘金标准’的模式可循，如何找到适合自身发展的国际化道路还需要企业在实践中进一步摸索和完善。”周惠表示，毋容置疑的是，以科技创新为驱动力，对接国际先进标准，全方位、多层次参与国际合作与市场竞争，通过资本国际化、研发国际化、产品市场国际化，实现全球资源的有效整合与配置，将是医药产业国际化发展的必然趋势，也是推动医药产业融合发展的关键之所在。